Из крымских аптек может исчезнуть более тысячи лекарственных препаратов

С 1 января из аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке, и еще 1300, которые могут быть заменены украинскими аналогами. Об этом заявил председатель Госслужбы по лекарственным средствам Алексей Соловьев, передает «Коммерсантъ».

«Фармпроизводители до сих пор не подали нам заявки для подтверждения международных сертификатов производства GMP»,— пояснил господин Соловьев. Речь идет о таких компаниях, как Teva (5-е место по продажам в Украине в 2011 году), Actavis (15-е), STADA (22-е), Bionorica (27-е), Orion Pharma и Sopharma, уточнил он.

Напомним, с 1 января вступает в силу постановление Кабмина, согласно которому на территорию Украины могут ввозиться только те лекарственные средства, которые имеют подтвержденный Гослекслужбой сертификат качества GMP. До сих пор подтверждения ведомства не требовалось.

По состоянию на минувший вторник в службу было подано 940 заявок, из них 600 заявок удовлетворены, остальные до сих пор обрабатываются.

Как выяснилось, часть компаний, перечисленных господином Соловьевым, подали заявки. "Мы уже получили подтверждение по 24 производственным участкам, еще по 17 ожидаем положительного ответа до конца года",— отметили в Tevа. В Orion Pharma утверждают, что выпуск жизненно необходимых препаратов компания производит на одном заводе, по которому уже подана заявка в Гослекслужбу.

Однако сертифицировать часть предприятий производителям оказалось невыгодно. "Мы не подавали заявки по тем заводам, которые не присутствуют в странах PIC/S (стандарт, применяемый в основном в ЕС.—"Ъ"). Поэтому со следующего года мы не сможем завозить в Украину до десяти лекарственных препаратов",— говорит заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. Он поясняет это тем, что объем продукции, производимый на контрактных заводах для компании STADA, относительно небольшой. Например, завод в Японии выпускает несколько сотен миллионов упаковок в год, из них в Украину отправляется около 10 тыс. упаковок. "Ради таких объемов завод не будет тратить инвестиции для приведения своих стандартов к стандартам ЕС",— говорит господин Глушков.

В STADA отмечают, что со следующего года не смогут ввозить такие лекарства, как "Ацизол", антидот против угарного газа или противогриппозный препарат "Ингавирин". "Сейчас мы активно ищем других контрактных производителей. Но этот процесс займет как минимум два-три года",— отмечает господин Глушков. По словам исполнительного директора ассоциации международных фармпроизводителей Владимира Игнатова, для того чтобы сертифицировать те предприятия, у которых до сих пор не было проверок GMP, требуется как минимум полгода.

Участники рынка говорят, что часть препаратов просто не успеют согласовать. "Мы — мировая компания с производственными площадками в нескольких странах. На получение необходимых документов по каждому заводу уходит много времени",— говорит глава представительства фармацевтической компании Astellas Pharma Кшиштоф Седлецки. В Гослекслужбе ранее заявляли, что заявки компаний, которые входят в страны PIC/S, будут проходить по упрощенной процедуре, которая займет около двух недель. "Однако на практике срок рассмотрения заявки может занять до двух-трех месяцев",— отмечает управляющий партнер юридической фирмы Danevych Борис Даневич.

В Минздраве отмечают, что выносили на рассмотрение Кабинета министров вопрос о переносе сроков введения новых требований. "Однако нам было отказано. Мы продолжим добиваться перенесения сроков, так как население может лишиться жизненно важных лекарств",— говорит советник министра здравоохранения Дмитрий Подтуркин. В Гослекслужбе также выступают за перенос сроков.

Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Оцените первым
(0 оценок)
Пока еще никто не оценил
Пока никто не рекомендует
Авторизируйтесь ,
чтобы оценить и порекомендовать

Комментарии

Общество
В четверг, 22 октября, министр просвещения России Сергей Кравцов посетил симферопольскую школу-лицей №3 им. А.С. Макаренко. Об этом сообщили в администрации Симферополя, передает корреспондент 3652.ru. Вместе с министром учебное заведение посетили глава РК Сергей Аксенов, министр образования, науки и молодежи РК Валентина Лаврик и глава администрации Симферополя Елена Проценко. Гости ознакомились с учебным процессом и материально-технической базой школы-ли...
Общество
В четверг, 22 октября, трое крымских моряков, освобожденных из плена в Нигерии, вернулись на полуостров. В аэропорту Симферополя их встречали родственники и друзья. Об этом корреспонденту 3652.ru сообщили в Мининформе РК. Моряков освободили в начале октября, сегодня утром они прибыли авиарейсом в Москву, после чего вылетели в Симферополь. "Нас реально хотели убить. Последний месяц каждый день выводили на расстрел, - рассказал освобожденный моторист Вячесла...
Происшествия
Вечером в среду, 21 октября, на трассе "Таврида" произошло ДТП с участием двух легковых автомобилей. Об этом сообщили в пресс-службе МЧС РК, передает корреспондент 3652.ru. Авария случилась около 20:00 на 105-м километре трассы. Столкнулись автомобили "Daewoo" и "Toyota". "Спасатели оказали помощь в транспортировке пострадавшей к автомобилю скорой медицинской помощи для дальнейшей госпитализации в Феодосийскую городскую больницу, - сообщили в МЧС. - Были п...
Власть
На сегодняшний день в Республике Крым реализуется 186 инвестиционных проектов с общим объемом инвестиций порядка 156,3 млрд рублей, в рамках которых планируется создать более 13,4 тыс. рабочих мест. Об этом, по информации пресс-службы Государственного совета РК, сообщил министр экономического развития Крыма Дмитрий Шеряко, передает корреспондент 3652.ru. В свою очередь глава Комитета по бюджетно-финансовой, инвестиционной и налоговой политике Ольга Виногра...
Происшествия
Днем в четверг, 22 октября, на трассе Симферополь-Джанкой произошло серьезное ДТП. Об этом сообщают очевидцы, передает корреспондент 3652.ru. Авария случилась около 13:00 в районе пгт. Красногвардейское. По предварительной информации, столкнулись два грузовых автомобиля. Фура слетела на обочину и перевернулась. Грузовик, получив серьезные повреждения, остался на дороге, перегородив проезжую часть.  На месте работают сотрудники ГИБДД и медики скорой помощи....
Общество
Дорогие друзья! Мы запустили новый масштабный проект, в рамках которого вместе с вами выберем самые привлекательные для проживания микрорайоны Симферополя. Мы подготовили серию материалов о каждом микрорайоне города, чтобы вы могли узнать о них побольше, а если живете там - поделиться впечатлениями и предложениями по улучшению территории. Голосование за самый привлекательный район города уже открыто. Принять в нем участие вы можете как в каждом отдельном м...
Культура
В четверг, 22 октября, на фасаде Симферопольского техникума железнодорожного транспорта и промышленности были установлены мемориальные доски дважды Герою Советского Союза Амет-Хану Султану и Герою Советского Союза Михаилу Мальченко, которые являлись выпускниками данного учреждения.  Об этом сообщили в пресс-службе главы Республики Крым Сергея Аксенова, который принимал участие в мероприятии, передает корреспондент 3652.ru. "Это поистине выдающиеся крымчане...
Общество
За прошедшие сутки на территории Республики Крым выявлено 212 новых случаев коронавирусной инфекции. Об этом в четверг, 22 октября, сообщили в Министерстве здравоохранения РК, передает корреспондент 3652.ru. "По данным ежедневного мониторинга по сложившейся ситуации с новой коронавирусной инфекцией в Республике Крым, под медицинским наблюдением находятся 2 921 человек, из которых под динамическим наблюдением на дому находятся 1 295 человек, в стационарах н...
Общество
Глава Крыма Сергей Аксенов подписал распоряжение об определении единственного подрядчика, который установит на территории Симферополя 19 детских игровых площадок. Соответствующий документ размещен на официальном сайте крымского правительства, передает корреспондент 3652.ru. "Определить Общество с ограниченной ответственностью "Завод детского игрового и спортивного оборудования "ДиКом" (ИНН 7718949856; КПП 771801001) единственным подрядчиком по муниципально...